Studienzentrale GEHO
Aktuelle Studien und Register
Forschung, die Hoffnung
gibt: Unsere laufenden
klinischen Studien
Wir führen an unserem Studienzentrum einerseits interventionelle klinische Studien durch, andererseits nehmen wir auch an einigen nicht-interventionellen Studien (NIS) und Registern teil.
Interventionelle Studien: In diesen Studien werden neue Medikamente oder Behandlungsmöglichkeiten nach einem festgelegten Studienplan untersucht. Ziel ist es, ihre Wirksamkeit und Sicherheit im Vergleich zur bisherigen Standardbehandlung zu prüfen.
Nicht-interventionelle Studien: Die Behandlung erfolgt nach dem üblichen medizinischen Standard und wird durch die Studie nicht verändert. Dabei werden Behandlungsverläufe und Erfahrungen systematisch erfasst, um die Versorgung weiter zu verbessern.
Register: In Registern werden Krankheits- und Behandlungsdaten vieler Patientinnen und Patienten über längere Zeit gesammelt. Dadurch lassen sich seltene Erkrankungen und langfristige Behandlungsergebnisse besser verstehen.
Interventionelle
Studien
Prüfung neuer Medikamente und Therapien.
Nicht-interventionelle
Studien & Register
Behandlungsdaten werden ausgewertet und helfen, die Versorgung zu verbessern.
Aktuelle Studien im Überblick
Nachfolgend finden Sie die derzeit an unserer Studienzentrale angebotenen interventionellen Studien sowie nicht-interventionellen Studien und Register. Wählen Sie zunächst den entsprechenden Krankheitsbereich und anschließend die gewünschte Studie aus.
Interventionelle Studien
Darmkrebs (Kolorektales Karzinom)
FIRE-9 / PORT
Indikation
Metastasiertes kolorektales Karzinom nach vollständiger Resektion oder Ablation aller Metastasen; aktuell kein radiologisch nachweisbarer Tumor.
Für Ärztinnen und Ärzte
Randomisierte, offene Phase-III-Studie zur Prüfung einer bis zu sechsmonatigen additiven Chemotherapie (z. B. mFOLFOX6, mFOLFOXIRI, CAPOX oder FOLFIRI nach Behandlerentscheidung) gegenüber strukturierter Nachsorge nach definitiver lokaler Behandlung aller Metastasen.
Für Patientinnen und Patienten
Untersucht wird, ob eine zusätzliche Chemotherapie nach vollständiger Entfernung oder Verödung aller Metastasen Rückfälle besser verhindern kann als eine engmaschige Nachsorge allein.
PROTECTOR / FIRE-10
Indikation
Resektables, lokal fortgeschrittenes Kolonkarzinom oder oberes Rektumkarzinom (cT3-4 und/oder cN+) ohne Fernmetastasen.
Für Ärztinnen und Ärzte
Randomisierte, offene Phase-III-Studie zur perioperativen Strategie: präoperative systemische Therapie mit FOLFOX, FOLFOXIRI oder CAPOX, gefolgt von Operation, versus primäre Operation mit anschließender Therapie gemäß Tumorboard.
Für Patientinnen und Patienten
Die Studie prüft, ob eine Chemotherapie bereits vor der Operation bessere Ergebnisse erzielt als die bisher übliche Operation mit anschließender, individuell festgelegter Behandlung.
Lungenkrebs (Lungenkarzinom)
KANDLELIT-015
Indikation
Lokal fortgeschrittenes, nicht resektables KRAS-G12C-mutiertes NSCLC ohne Progress nach definitiver platinbasierter Radiochemotherapie.
Für Ärztinnen und Ärzte
Randomisierte, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Konsolidierung mit dem KRAS-G12C-Inhibitor Calderasib (MK-1084) plus Durvalumab versus Placebo plus Durvalumab.
Für Patientinnen und Patienten
Die Studie prüft, ob ein gezielt gegen die KRAS-G12C-Veränderung gerichtetes Medikament zusätzlich zur Immuntherapie das Fortschreiten der Erkrankung länger verhindern kann.
Lymphome & Chronische lymphatische Leukämie (CLL)
ARCHED
Indikation
Neu diagnostiziertes CD20-positives DLBCL bei Patientinnen und Patienten über 80 Jahren oder im Alter von 61–80 Jahren, die keine volle R-CHOP-Dosis erhalten können.
Für Ärztinnen und Ärzte
Randomisierte, offene Phase-III-Studie zu R-miniCHOP mit oder ohne den BTK-Inhibitor Acalabrutinib bei älteren oder vulnerablen Patientinnen und Patienten mit unbehandeltem DLBCL.
Für Patientinnen und Patienten
Untersucht wird, ob ein zusätzliches zielgerichtetes Medikament die Wirksamkeit einer dosisreduzierten Standardbehandlung bei älteren oder weniger belastbaren Menschen verbessert.
GOLSEEK-4
Indikation
Rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom Grad 1–3A nach mindestens einer systemischen Vorbehandlung einschließlich Anti-CD20-Antikörper.
Für Ärztinnen und Ärzte
Randomisierte, offene Phase-III-Studie zu einer zeitlich begrenzten, chemotherapiefreien Kombination aus Golcadomid und Rituximab versus Therapie nach Wahl der Prüfärztin bzw. des Prüfarztes (z. B. R-Lenalidomid, R-Bendamustin oder R-CHOP).
Für Patientinnen und Patienten
Die Studie vergleicht eine neue chemotherapiefreie Medikamentenkombination mit bewährten Behandlungen bei einem zurückgekehrten oder nicht ausreichend ansprechenden follikulären Lymphom.
HOVON 165 CLL
Indikation
Rezidivierte oder refraktäre CLL bzw. SLL nach mindestens einer Therapielinie, einschließlich Vorbehandlung mit BTK-Inhibitor und/oder Venetoclax.
Für Ärztinnen und Ärzte
Phase-I/II-Studie zur zeitlich begrenzten Kombination aus Venetoclax und dem bispezifischen CD3xCD20-Antikörper Epcoritamab; untersucht werden Dosis, Sicherheit und Wirksamkeit, insbesondere die MRD-Negativität.
Für Patientinnen und Patienten
Bei erneut aufgetretener oder schwer behandelbarer CLL wird geprüft, wie sicher und wirksam die Kombination aus Venetoclax und einem Antikörper ist, der Abwehrzellen gezielt an die Krebszellen heranführt.
Myelodysplastische Syndrome (MDS)
ELRISE MDS (TAK-226-3001)
Indikation
Transfusionsbedürftige Anämie bei bislang nicht mit erythropoesestimulierenden Substanzen behandeltem myelodysplastischem Syndrom mit niedrigem Erkrankungsrisiko.
Für Ärztinnen und Ärzte
Randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich eines neuartigen Ligandenfängers der TGF-β-Superfamilie mit einer erythropoesestimulierenden Standardtherapie. Untersucht werden insbesondere das Erreichen einer Transfusionsunabhängigkeit, der Hämoglobinanstieg sowie Sicherheit und Verträglichkeit.
Für Patientinnen und Patienten
Die Studie prüft, ob ein neuartiges Medikament zur Förderung der Bildung reifer roter Blutkörperchen die Blutarmut wirksamer behandeln und Bluttransfusionen besser vermeiden kann als die bisherige Standardbehandlung.
Pleuramesotheliom
eVOLVE-02 – Sub Study 5
Indikation
Nicht resektables Pleuramesotheliom ohne vorherige systemische Behandlung.
Für Ärztinnen und Ärzte
Einarmige Substudie eines multizentrischen Phase-II-Masterprotokolls zur Erstlinientherapie mit einem bispezifischen PD-1/CTLA-4-Checkpoint-Antikörper als Monotherapie. Untersucht werden Wirksamkeit und Sicherheit, insbesondere objektive Ansprechrate und Dauer des Ansprechens.
Für Patientinnen und Patienten
Untersucht wird eine neue Immuntherapie, die gleichzeitig zwei Kontrollmechanismen des Immunsystems beeinflusst. Die Studie prüft, ob diese alleinige Behandlung bei nicht operierbarem Rippenfellkrebs den Tumor verkleinern oder sein Wachstum länger aufhalten kann.
Neuroonkologie
LUMEN-1 (EORTC-2334-BTG)
Indikation
Vorbehandeltes, rezidiviertes oder refraktäres Meningeom WHO-Grad 1–3 mit nachgewiesener Somatostatinrezeptor-Expression.
Für Ärztinnen und Ärzte
Randomisierte, multizentrische Phase-II-Studie zu bis zu vier Zyklen [177Lu]Lu-DOTATATE im Abstand von vier Wochen versus lokalem Behandlungsstandard. Primärer Endpunkt ist das progressionsfreie Überleben; die Teilnahme erfolgt in Kooperation mit der Universitätsmedizin Essen.
Für Patientinnen und Patienten
Die Studie prüft bei erneut aufgetretenen Meningeomen eine zielgerichtete radioaktive Behandlung. Dabei wird untersucht, ob sie das Tumorwachstum länger aufhalten kann als die bisher verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten.
Aktuelle Studien im Überblick
Nicht-interventionelle Studien & Register
Brustkrebs (Mammakarzinom)
CAROLEEN
Indikation
HR-positives, HER2-negatives frühes Mammakarzinom mit hohem Rezidivrisiko unter adjuvanter endokriner Therapie, insbesondere Ribociclib plus Aromatasehemmer.
Für Ärztinnen und Ärzte
Prospektive Real-World-Beobachtung von Wirksamkeit, Sicherheit, Therapietreue und Lebensqualität unter leitlinien- und fachinformationsgerechter adjuvanter Behandlung; die Therapieentscheidung erfolgt unabhängig von der Studie.
Für Patientinnen und Patienten
Die übliche Behandlung wird nicht verändert. Erfasst wird, wie gut die Therapie im Alltag wirkt, wie sie vertragen wird und wie sie Lebensqualität und Therapietreue beeinflusst.
OPAL
Indikation
HR-positives, HER2-negatives lokal fortgeschrittenes, inoperables oder metastasiertes Mammakarzinom in der ersten Therapielinie.
Für Ärztinnen und Ärzte
Prospektive Registerplattform zur sektorenübergreifenden Dokumentation von Diagnostik, Behandlungsrealität, Therapiesequenzen, Wirksamkeit und patientenberichteten Ergebnissen; retrospektiver Einschluss kurz nach Therapiebeginn ist möglich.
Für Patientinnen und Patienten
Das Register sammelt Daten darüber, wie fortgeschrittener Brustkrebs im normalen Versorgungsalltag behandelt wird und welche Ergebnisse und Belastungen dabei auftreten.
Darmkrebs (Kolorektales Karzinom)
ColoPredict Plus 2.0
Indikation
Kolonkarzinom oder hochsitzendes Rektumkarzinom im Stadium I–III.
Für Ärztinnen und Ärzte
Retro- und prospektives molekulares Register zur Untersuchung der prognostischen Bedeutung unter anderem von MSI und KRAS sowie zur Langzeitdokumentation von Versorgung und Krankheitsverlauf.
Für Patientinnen und Patienten
Neben dem Krankheitsverlauf werden bestimmte Eigenschaften des Tumors untersucht. So soll besser verstanden werden, welche Merkmale Rückfallrisiko und Behandlungserfolg beeinflussen.
Lungenkrebs (Lungenkarzinom)
CRISP
Indikation
NSCLC Stadium IV in der ersten Therapielinie.
Für Ärztinnen und Ärzte
Prospektive nationale Real-World-Plattform zur Dokumentation von molekularer Testung, Therapiesequenzen, Behandlungsergebnissen und patientenberichteter Lebensqualität bei Lungenkarzinomen.
Für Patientinnen und Patienten
Erfasst wird, welche Untersuchungen und Behandlungen Menschen mit Lungenkrebs im Alltag erhalten und wie erfolgreich und belastend diese sind.
Blasenkrebs (Urothelkarzinom)
CARAT
Indikation
Neu diagnostiziertes, nicht metastasiertes muskelinvasives Blasenkarzinom mit kurativer Behandlungsabsicht.
Für Ärztinnen und Ärzte
Prospektive Beobachtung der realen Versorgung mit Operation, systemischer Therapie, Radiotherapie oder kombinierten Konzepten; es bestehen keine studienbedingten Therapievorgaben.
Für Patientinnen und Patienten
Die Studie beobachtet, welche heilungsorientierten Behandlungen bei muskelinvasivem Blasenkrebs im Alltag gewählt werden und welche Ergebnisse damit erreicht werden.
Magen- & Speiseröhrenkrebs (Gastroösophageale Tumoren)
SAPHIR
Indikation
Metastasiertes Magen-, gastroösophageales Übergangs- oder Ösophaguskarzinom zu Beginn der ersten systemischen Therapie; kein Einschluss mehr für Adenokarzinome des Ösophagus.
Für Ärztinnen und Ärzte
Nationale prospektive und retrospektive Registerplattform zur Erfassung von Molekulardiagnostik, Behandlungsrealität, Therapiesequenzen, Outcome, Lebensqualität und optionaler Biobank bei gastroösophagealen Tumoren.
Für Patientinnen und Patienten
Das Register sammelt Informationen zu Untersuchungen, Behandlungen, Lebensqualität und Krankheitsverlauf bei fortgeschrittenem Magen- und Speiseröhrenkrebs.
Lymphome & CLL
FL-Register
Indikation
Follikuläres Lymphom in allen Krankheits- und Therapiesituationen, auch ohne aktuelle Behandlungsindikation.
Für Ärztinnen und Ärzte
Prospektives nationales Register zu Epidemiologie, Diagnostik, Behandlungspraxis, Therapiesequenzen und Langzeitverlauf des follikulären Lymphoms.
Für Patientinnen und Patienten
Das Register begleitet Menschen mit follikulärem Lymphom langfristig – unabhängig davon, ob aktuell behandelt oder zunächst nur beobachtet wird.
CLL-Register
Indikation
CLL sowie verwandte seltene lymphatische Erkrankungen, unter anderem SLL, B-PLL und Richter-Transformation; Einschluss auch ohne aktuelle Therapie.
Für Ärztinnen und Ärzte
Prospektives Register der Deutschen CLL Studiengruppe zur systematischen Erfassung von Diagnostik, Therapien, Komplikationen und Langzeitverläufen bei CLL und verwandten seltenen Entitäten.
Für Patientinnen und Patienten
Langfristig werden Krankheitsverlauf und Behandlung bei CLL und verwandten seltenen Erkrankungen dokumentiert, auch wenn zunächst keine Therapie nötig ist.
MMML-Predict
Indikation
Neu diagnostiziertes DLBCL oder anderes großzelliges B-Zell-Lymphom unter R-CHOP-ähnlicher Erstlinientherapie.
Für Ärztinnen und Ärzte
Registerstudie der German Lymphoma Alliance mit longitudinaler klinischer Dokumentation sowie molekularen, bildgebenden und Biomaterialanalysen zur frühen Identifikation primär refraktärer Erkrankungen oder früher Rezidive.
Für Patientinnen und Patienten
Durch Blut-, Gewebe- und Bildgebungsuntersuchungen sollen Merkmale gefunden werden, die früh vorhersagen, bei wem die Standardbehandlung gut wirkt und wer ein höheres Rückfallrisiko hat.
MZoL-Register
Indikation
Marginalzonenlymphom in allen Krankheits- und Therapiesituationen, auch unter „Watch and Wait“.
Für Ärztinnen und Ärzte
Prospektives nationales Register zu Epidemiologie, Referenzdiagnostik, Behandlungspraxis und Langzeitverlauf der verschiedenen Marginalzonenlymphom-Subtypen.
Für Patientinnen und Patienten
Das Register sammelt langfristig Daten zu dieser seltenen Lymphomerkrankung – unabhängig davon, ob behandelt oder zunächst nur kontrolliert wird.
Multiples Myelom
MYRIAM
Indikation
Multiples Myelom in der dritten Therapielinie.
Für Ärztinnen und Ärzte
Nicht-interventionelle Registerplattform zur Dokumentation von Behandlungsrealität, Therapiesequenzen, Wirksamkeit, Sicherheit und patientenbezogenen Ergebnissen beim Multiplen Myelom ohne Therapievorgabe in der Drittlinie.
Für Patientinnen und Patienten
Erfasst wird, welche Behandlungen Menschen mit Multiplem Myelom im Alltag erhalten und wie wirksam und verträglich diese sind.
Pleuramesotheliom
TIGER Meso
Indikation
Pleuramesotheliom unter Anwendung von Tumor Treating Fields (TTFields) in der klinischen Routine.
Für Ärztinnen und Ärzte
Prospektive Post-Authorisation-Real-World-Studie zu Nutzung, Sicherheit, Therapieadhärenz und Behandlungsergebnissen von TTFields zusätzlich zur routinemäßigen systemischen Therapie.
Für Patientinnen und Patienten
Die Studie beobachtet, wie elektrische Wechselfelder bei Rippenfellkrebs im Behandlungsalltag angewendet werden, wie gut die Therapie vertragen wird und welche Ergebnisse erreicht werden.
Entitätsübergreifend
Deutsches Meningeosis-neoplastica-Register
Indikation
Nachgewiesene Meningeosis neoplastica bei einer Krebserkrankung mit Ursprung außerhalb des zentralen Nervensystems.
Für Ärztinnen und Ärzte
Multizentrisches, nicht-interventionelles Register zur Erfassung von Inzidenz, Diagnostik, real angewandten Therapien, Komplikationen und Krankheitsverläufen der leptomeningealen Metastasierung.
Für Patientinnen und Patienten
Das Register sammelt Erfahrungen zu einer seltenen Ausbreitung von Krebszellen in die Hirn- und Rückenmarkshäute, um Diagnostik und Behandlung künftig zu verbessern.
PsychoOnko
Indikation
Alle hämatoonkologischen Patientinnen und Patienten.
Für Ärztinnen und Ärzte
Epidemiologische Untersuchung zur psychischen Belastung von Krebspatientinnen und Patienten.
Für Patientinnen und Patienten
Die Studie untersucht, wie belastend eine Krebsdiagnose und -behandlung empfunden wird. Ziel ist es, den Bedarf an psychosozialer Unterstützung besser zu erkennen und die Versorgung weiter zu verbessern.
Tumor-Anämie-Register der Krankenkassen
Indikation
Anämie bei gleichzeitig bestehender Tumorerkrankung bei Versicherten teilnehmender Krankenkassen.
Für Ärztinnen und Ärzte
Strukturiertes ambulantes Versorgungsprogramm nach § 140a SGB V zur frühzeitigen Diagnostik, differenzierten Abklärung und individuellen Behandlung tumor- oder therapieassoziierter Anämien. Vorgesehen sind standardisierte Labordiagnostik einschließlich Beurteilung des Eisenstoffwechsels, regelmäßige Verlaufskontrollen und eine bedarfsgerechte Therapie mit dem Ziel, Fehlversorgung und vermeidbare Transfusionen zu reduzieren.
Für Patientinnen und Patienten
Bei einer Krebserkrankung kann zusätzlich eine Blutarmut auftreten und Müdigkeit oder Luftnot verursachen. Das Programm ermöglicht eine frühzeitige Abklärung und gezielte ambulante Behandlung, um Beschwerden zu lindern und Bluttransfusionen möglichst zu vermeiden.